“温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗膝关节创伤性滑膜炎的临床研究”工作报告

一.课题研究概述

（一）课题研究背景

膝关节创伤性滑膜炎是指膝关节受到急性创伤或慢性劳损时，引起滑膜损伤或破裂，导致膝关节腔内积血或积液的一种非感染性炎症反应疾患。临床主要表现为膝关节肿胀、疼痛、活动受限等症状，如不及时处理，可发生滑膜粘连、肥厚、萎缩等，进一步影响膝关节的功能。目前西医治疗本病主要采取开放性滑膜切除手术、关节镜下滑膜切除手术、臭氧联合玻璃酸钠关节腔内注射、臭氧涡流对冲技术、采用注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc)关节腔内注射、关节腔内注射激素药物配合微波治疗等。临床中采用中西医结合疗法、中医药疗法治疗膝关节创伤性滑膜炎的方法也有多种，如针灸、温针灸、电针、推拿、中药熏洗、中频脉冲电等疗法，均取得了一定的临床疗效。但均存在疗程较长，容易复发的缺点。

膝关节创伤性滑膜炎属于中医“痹症”等畴。多因劳作过度、扭挫损伤或体虚久居湿地，致湿邪下注，凝聚于膝，气血痹阻，发为膝关节肿胀、疼痛，屈伸不利等。近些年，膝关节创伤性滑膜炎的发病率呈逐年上升趋势，目前对于本病的治疗，西医治疗方法远期效果不理想，存在反复发作倾向。而采取一种安全、效佳、价廉、副作用小的治疗方法成为广大患者的迫切需求，本病是中医治疗的优势病种。郭剑华主任中医师从80年代末期开始着手研究膝关节创伤性滑膜炎，他认为本病的病因病机为“湿、瘀、痰、伤”，其中外伤或劳损是病因，痰、湿、瘀既是病理产物，又是致病因素，湿邪是关键，湿性黏滞，或郁久化热伤阴，或聚而生痰，痰瘀湿邪互结，致膝关节肿胀、疼痛、活动受限，其病情缠绵难愈。临床中采用温针灸膝四穴（即内外膝眼、阴陵泉、血海）配合消肿利水方（经验方）熏洗治疗本病，以达健脾除湿、化痰通络、活血散瘀、消肿止痛的作用。因此进行本项科研课题的研究及推广就非常有必要性，并且具有极大的市场开发前景。并通过本临床研究以此证明温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗膝关节创伤性滑膜炎的高效性及优越性。

（二）课题研究目标和主要内容

1.研究目标：通过临床观察，进行系统分析，得出统计学结果，以期肯定温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗膝关节创伤性滑膜炎的高效性及优越性，以充分体现人性化治疗，使疗程进一步缩短，疗效进一步提高。同时避免西医手术创伤，昂贵的费用以及药物的毒副作用；解决采用单一的中医治疗方法疗效偏低、门诊多科室排队侯诊给患者的时间和经济带来沉重负担等问题。同时研究成熟后向全国范围内进行推广，让膝关节创伤性滑膜炎患者早日摆脱病痛的折磨与困扰。

2.研究主要内容：在临床中选出确诊为膝关节创伤性滑膜炎的合格病例90例，并随机分为治疗组30例（采用温针灸配合中药熏洗治疗），对照组1（采用温针灸治疗）30例，对照组2（采用中药熏洗治疗）30例。观察临床疗效，并得出数据，通过统计学处理，得出结果，以证实治疗组方法的有效性、高效性及优越性。

（三）课题研究来源

本课题来源于重庆市渝中区科委2012年科技计划项目，项目编号：20120224。

二.课题研究过程与方法

（一）课题研究的准备工作（2012年03月～2012年06月）

1.做好课题的讨论和立项申请。

2.组建课题组，商议研究计划，咨询相关专家。

3.本课题于2012年06月得到重庆市渝中区科委批准立项，并给予3万元资助。

（二）课题实施研究工作（2012年06月～2014年06月）

1.主要研究内容与技术方法

（1）：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》拟定病例诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准。选出确诊为膝关节创伤性滑膜炎的合格病例90例，并随机分为治疗组30例（采用温针灸配合中药熏洗治疗），对照组1（采用温针灸治疗）30例，对照组2（采用中药熏洗治疗）30例。

（2）治疗方法

治疗组：采用温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗。

①温针灸：患者仰卧，双下肢平放。选取患膝四穴（内、外膝眼、阴陵泉、血海），常规消毒后，选取1.5～2寸的一次性无菌性毫针，进针后用平补平泻法至得气，四穴均配合温针灸，每次取约2cm长的艾条2柱，同时将TDP照射患膝，每日1次。②中药熏洗：采用郭剑华主任中医师经验方消肿利水方，药物组成：鼠妇6g 、土茯苓30g、肉桂2g 、乳香15g、没药15g 、冰片1g、蜣螂虫10g 、海桐皮30g 、川牛膝30g 、青风藤30g 、黄柏15g 、灵仙20g 、海风藤30g。将诸药置于中药熏蒸治疗机（翔宇医疗）中，加水3000～4000ml，先浸泡约30min，煎沸20～30min后将温度调节至40～45℃，患者将患肢放在中药熏蒸治疗机上，熏蒸25～30min（注意防止烫伤）；然后将药液从中药熏蒸治疗机中全部取出放入盆中，患者将患肢放入盆中并用一次性纱布反复浸泡后边洗边按摩膝关节，并做主动伸屈关节的运动至药液变凉。每日熏洗1次，每日1剂。

对照组：

①对照组1：采用温针灸膝四穴治疗（具体方法同治疗组）。

②对照组2：采用中药熏洗治疗（具体药物和方法同治疗组）。

（3）疗效观察指标：参照Lysholm膝关节评分标准评定。对治疗前后症状、体征及行走活动等进行评分。

（4）疗效评定标准：参照中医证候疗效评定标准。

临床痊愈：症状、体征消失或基本消失。疗效指数≥90％。

显效：症状、体征明显改善。70%≤疗效指数＜90%。

有效：症状、体征均有好转。30%≤疗效指数＜70%。

无效：症状、体征无明显改善甚至加重。疗效指数＜30％。

疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100％，结果以百分数表示。三组治疗10天为1个疗程， 2个疗程后评定疗效。

（5）统计方法

共计纳入90例病例，每例在治疗前及治疗后进行积分评定，采用上述治疗方法治疗10天为1个疗程，2个疗程后评定疗效。统计软件为SPSS17.0系统，计数资料用x2检验，计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析。

（6）治疗流程

在临床中挑选出合格确诊为膝关节创伤性滑膜炎患者90例。并随机分为治疗组30例（采用温针灸配合中药熏洗治疗），对照组1（采用温针灸治疗）30例，对照组2（采用中药熏洗治疗）30例。分别观察其症状、体征变化情况，详细记录各项数据。

2.结果

共90例，来源于2012年6月至2014年5月筋伤科门诊或住院患者。按随机排号分为治疗组和两个对照组各30例。治疗组（温针灸配合中药熏洗组）男性7例，女23例；年龄最小30岁，最大66岁，平均（50.27±11.73）；病程最短1天，最长90天，平均（28.57±25.56）。对照组1（温针灸组）男性13例，女17例；年龄最小21岁，最大70岁，平均（54.03±13.36）；病程最短2天，最长60天，平均（25.57±17.22）。对照组2（中药熏洗组）男性8例，女22例；年龄最小34岁，最大69岁，平均（55.77±10.85）；病程最短1天，最长60天，平均（22.80±18.40）。三组一般资料无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。治疗组与两个对照组对膝关节创伤性滑膜炎均有疗效，其中临床痊愈率治疗组80.00%，中药熏洗组50.00%，温针灸组40.00%，治疗组与对照组临床痊愈率比较具有统计学差异（P＜0.05）,具有可比性；治疗组与对照组在不稳定、疼痛、肿胀以及愈后方面具有统计学差异（P＜0.05）,具有可比性。研究表明，本研究方案临床疗效显著，突出中医药特色，临床中易学易掌握，具有高效性、优越性、操作性强、容易交流等特点，值得推广。

三.课题研究成果和水平

（一）课题研究的创新点

本方案是全国名老中医郭剑华主任中医师通过20余年的临床观察、总结而成，在临床中具有疗效佳、疗程短、费用低等优点，解决了广大群众看病难、看病贵的难题。

1.提高中医诊疗水平：通过开展本项目的研究，更加体现了中医的整体观和辨证论治原则，探索出治疗膝关节创伤性滑膜炎符合中医规律的临床研究方法与评价体系，充分调动中医药物治疗与非药物治疗相结合的优势，显著提高了中医对该病的诊疗水平和临床疗效。

2.扩大中医临床阵地：目前西医治疗膝关节创伤性滑膜炎有手术治疗、药物治疗、封闭治疗和理疗。由于手术治疗对人体的创伤有较大的风险，以及昂贵的费用，药物治疗有较大的毒副作用，理疗效果不理想，使大多数患者难以接受。本病是中医治疗优势病种，过去采用单一的治疗方法疗效偏低，门诊多科室排队侯诊给患者的时间和经济带来沉重负担。本治疗方案的创立，充分体现了中医治疗膝关节创伤性滑膜炎的特色和优势，一位医生能在短时间内按本治疗方案完成对患者的治疗，减少了患者排队候诊治疗时间和医疗费用。能促进名医、名科、名院的创建，进一步扩大了中医临床阵地。

3.增强自主创新能力：本治疗方案是郭剑华主任医师通过长期临床观察、研究、总结，进行的自主创新而成，突出中医药特色，临床中易学易掌握，其疗效优于单一的治疗方法和其它综合疗法，对加强中医药自主创新能力有促进作用。

4.促进中医药交流：通过开展本项目的研究，凸显了中医药在治疗筋伤疾病中的优势，具有操作性强、容易交流、利于推广，安全无毒副作用等优点，也利于国际间对本病的学术交流

（二）课题研究水平

本研究方案通过临床病例观察，进行分析，得出统计学结果，以证实该方法的有效性、高效性及优越性，并充分体现人性化治疗，使疗程进一步缩短，疗效进一步提高。同时避免了单一疗法的某些不足，避免患者遭受手术之苦，提高了患者生活质量，大大减少患者的医疗费用。本方案医院投入成本低，并且患者治疗费用低，加之临床疗效佳，可使就诊及住院患者数量呈倍增加；可使经济效益不断增长，同时获得更佳的社会效益。可促进我院筋伤疾病研究所的建立；促进名医、名科、名院的创建，有利于全国名老中医工作室的工作开展，并可获得较高的经济效益和社会效益。本研究处于本专业较高水平。

（三）发表论文情况

在《实用中医药杂志》2014年9月第30卷9期（总第260期）发表论文《温针灸膝四穴配合消肿利水方熏洗治疗膝关节创伤性滑膜炎临床观察》。

四.课题研究存在问题和建议

由于本研究方案未设计随访，复发率暂未得知；并存在门诊患者治疗依从性差的问题。建议今后对中药熏洗方剂进行药理、毒理研究，进一步加强对人体穴位治疗作用机理以及针灸刺激量化标准的研究。

五.课题研究展望

通过本研究方案已经证实温针灸膝四穴配合中药熏洗治疗创伤性滑膜炎的有效性、高效性及优越性，并充分体现人性化治疗，使疗程进一步缩短，疗效进一步提高。同时避免了单一疗法的某些不足，避免患者遭受手术之苦，提高了患者生活质量，大大减少患者的医疗费用。在以后的临床研究中将进一步中药熏洗方剂的药理、毒理研究，进一步加强对人体穴位治疗作用机理以及针灸刺激量化标准的研究，对临床治疗提供依据和标准。

六.科研经费使用情况

本项科研共计使用经费8.1226万元，其中区科委资助3万，医院自筹5.1226万元。主要用于以下几方面：

1、设备费3.32万，其中渝中区科委1万

2、材料费3.5326万，其中渝中区科委2万

3、差旅费0.06元

4、劳务费0.6万

5、会议费0.06万

6、出版/文献/信息传播/知识产权事务费0.16万

7、专家咨询费0.15万

8、管理费0.24万