中药炮制的研究势在必行

继承人姓名

刘才英

指导老师姓名

曾宪策

本月跟师临症（实践）主要病种（内容）： 中药炮制的研究势在必行

本月跟师心得体会（要求理论联系实际，不少于1000字。可附页）

饮片的优劣直接影响到临床疗效，中药炮制是决定饮片质量的重要因素。传统的中药炮制是在生产力低下的条件下产生和发展的，虽有科学的内涵和丰富的经验，但操作方法原始而粗放，劳动强度大，效率低，门派多、个体经验性强。中药炮制的科学内涵需要现代科技手段予以发掘，因此，中药炮制的研究势在必行。

    1、对文献研究的重视不够，饮片现代化无从着手

    问题：中药炮制的经验丰富，文献浩繁。对其整理、分析与研究不够，很多是对他人文献研究的引用或总结，这对炮制研究不利。

    解决办法：注重文献研究。应本着“去粗取精，去伪存真”批判地继承传统中药炮制方法的经验，对每味中药的炮制研究都应该从历史上正本清源，清理一种制法、一类药物、一个品种和某一理论的来龙去脉，分析探讨炮制的原始意图、历史演变及这些变化的优缺点。这样，才有利于利用现代化技术手段改进传统方法或者创新出符合中医用药特点的新型炮制品种。

     2、中医药脱节的制约，阻碍了炮制学的发展

    问题：中药炮制是医药结合的产物，历代医家的长期实践是它赖以生产和发展的原始动因。古代大都医药结合，诊病处方的医者有采药制药的实践，药的新陈、炮制方法和火候对疗效的影响可随时观察、体验和总结，能确切体会炮制与疗效的关系。目前医药分家促进了医药知识的深化，但也造成了医药之间的不协调，阻碍了中医药乃至炮制学的发展。

    解决办法：摆脱医药脱节的制约。现时中医与中药之间在一定程度上存在着医不知药情，药不明医用的情况。中医药分工并不意味要脱节，二者只有相互沟通协调，互相学习，相互服务才会有生存发展的空间，中药炮制学有才有更好的发展。应允许中药师考取中医师参与临床，也允许中医师考取中药师参与炮制及制剂。

    3、老工艺不规范，新工艺无人认可

    问题：炮制研究的核心是工艺研究。目前，饮片净制、切制、炮制等没有规范的操作流程及具体的工艺技术参数，各地各法、各师各法。加热炮制时，时间、温度、加热方式都不统一，直接影响饮片质量。现在我国药典对饮片品种进行单列的不多，其余是跟药材混在一起的，缺乏特异性的检测标准。传统要求的“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”的术语，需要用现代科学解读、规范才能进行具体操作。 改进后的新工艺无人认可。       

    解决办法：改进、规范炮制工艺。了解每个品种自古以来的变化过程，从前人的经验中寻找有益借鉴并参阅有关炮制研究文献及炮制科研成果资料，结合中医的临床用药经验，确定研究指标和研究起点。采用生药鉴定方法，正本清源，以药典或部颁标准收载的正品及道地药材为研究材料，然后在工艺研究方面进行净制、切制、炮制工艺及技术参数、关键技术等深入研究。采用中国药典收载的炮制方法作为平行对照，以化学、药效、毒理等多指标进行筛选，优化炮制方法。采用正交设计法，确定最佳工艺技术参数，并到中药饮片厂进行中试生产验证。新工艺研究和传统工艺的提高同等重要，通过研究，为传统炮制工艺制定技术参数，提高可操作性和饮片质量稳定性。对新的工艺应有机构来管，应组织专家论证，并推广应用。

    4、质量标准不完善，药典应以饮片收载为主

    问题：目前我国药典单列的饮片品种对于质量标准要求最多是18项。但是单列的饮片品种数量极少也正反映了质量标准不完善的现状。只有制定完善的药材质量标准，才能够保证饮片质量。药典收载没体现出饮片，而是药材为主。

    解决办法：完善质量标准。一方面要加强前期基础研究，对于取得较多研究成果的炮制品种，进行质量标准的研究与制定。在建立分析科学方法的基础上，更强调提供多指标成分的含量范围，使其既能反映出炮制品的炮制作用，即各炮制品临床应用功效的区别，又能保证炮制品的有效性和安全性。实行全面可的质量标准及饮片批准文号势在必行。在完善饮片质量的基础上，药典应从药材收载逐步过渡到饮片收载。

   5、加强炮制机理研究，为饮片现代化提供科学依据

    问题：由于目前国家对炮制机理的研究投入较少。使饮片研究拖了中药现代化的后腿。炮制机理研究难度大、需要的时间长，国家还没有将其列为重点项目展开攻关。中药经炮制后四气五味、升降浮沉、归经的变化以及这些变化的机理研究还很匮乏，炮制机理的认识目前还是基本处于经验阶段，缺乏应有的更易被人们接受的科学依据作支撑。

    解决办法：加大炮制机理研究的力度。工艺研究以及质量标准的制定都应该在炮制机理搞清楚的情况下进行，这样才能更合理、更科学。而要搞炮制机理研究，单味药通常需要几十万或更多的资金。因此，国家应加大投入，以加强炮制机理探讨。同时也能使炮制这一既古老而又年轻的学科更具魅力，吸引和培养更多的人材。炮制机理不明，饮片现代化因缺乏科学依据而难以完成。近年来开发出的一些新型饮片受阻，甚至半途而废即是因为这个原因。

     6、炮制机械及辅料研究落后，直接影响饮片质量

    问题：由于炮制设备条件所限，真正意义上的可控指标（如温度、湿度、碳化程度、片形及厚薄等）设备精确度距离要求还有差距。目前专门从事中药炮制机械研究的不多，要真正落实炮制工艺，控制饮片质量必须加强炮制机械的改进与研制。

    炮制用辅料比例很高，而我国还没有中药辅料药用标准，来源无法控制，这从很大程度上也影响了饮片质量，制约了中药炮制的发展。

解决办法：加强炮制机械及辅料研究。

（1）饮片规范化研究一定要先规范设备。因为炮制投药量不同，工艺技术参数会变化很大，所以小实验的设备与大生产的设备要对应起来，工厂所用的设备也要统一。国家应鼓励对现有浸润、切制、炮制设备的改进和创新，促进炮制产业发展。

 （2）加强炮制辅料质量标准研究。炮制用辅料比例很高，应制定中药辅料药用标准，从来源加以控制。可建立专门从事生产药用炮制辅料的公司，实行生产经营许可证制度。

总之，按规范炮制饮片，做好饮片质量的研究和控制，对于保障临床疗效有着至关重要的作用。同时，炮制需在炮制机理、大生产炮制设备的研发、各地炮制规范的统一等方面加大投入。                                   

指导老师批语：

    炮制的研究需结合药学成分研究、药理研究和临床疗效，需跨学科合作开展研究工作。