各位患者朋友：

流行病学显示，中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，在糖尿病患者中有约14-25%的患者并发糖尿病足。中国糖尿病足患者的手术截肢率在5-10%，占所有非创伤性截肢的50%以上，截肢30天内死亡率有10-14%，风险非常高。

糖尿病足治疗方法众多，包括最新的以生长因子为代表的促进创面愈合药物，结合加压封闭引流或者高压氧等方法，或者各种清创、植入、介入等外科方法，临床效果仍然差强人意，其预后不甚理想，严重可最终发展至需外科手术截肢，且截肢后有一定的死亡率。目前治疗瓶颈较多，诸如创面不宜行手术、术后创面难愈合，血管再次闭塞、残端缺血坏死等问题。

我院祛腐生肌丹，治疗褥疮、外伤性溃疡、静脉曲张性溃疡、痛风性溃疡、骨结核和骨髓炎引起的溃疡、窦道等症已有60余年的临床历史，在川渝两地以及云贵两湖地区口碑相传，信誉卓著。近年来，应用于糖尿病足，也屡获良效。有鉴于此将其进行深入研究，具有极大社会价值,同时为下一步改良剂型、调整工艺提供确切依据，为扩大中医药服务领域作出有益探索。本研究现已通过重庆市卫生和健康委员会中医药科研项目立项，并通过重庆市中医骨科医院伦理委员会伦理审查，由重庆市中医骨科医院具体实施，现诚招志愿者参加本项临床研究。

【入选条件】

按照糖尿病足诊断标准参照国际血管联盟中国分会糖尿病足专业委员会制定的《糖尿病足诊治指南》中糖尿病足的诊断标准。

0级：无开放性病灶，但属于高危足；

I级：穿破皮肤的浅表溃疡；

Ⅱ级：较深部的溃疡，包括关节和肌腱的溃疡；

Ⅲ级：深部溃疡，形成脓肿，肌腱的韧带组织受到破坏；

IV级：局部坏疽并且骨质出现破坏；

V级：全足坏疽。

⑴符合以上分级标准的I级-Ⅲ级标准者，并接受糖尿病系统治疗，血糖控制在空腹≤7．0 mmol／L，餐后2 h血糖≤lO．0 mmol／L。

(2)年龄在40～8O岁；

(3)能够配合完成三个月治疗者；

(4)以上条件仅为部分入选条件，具体要求还需要严格按照方案执行。

如果患者负荷本项目条件，有机会参加本临床研究，并享受外用药物免费三月使用权利。本次招募以招募完成本次科研所需的病例数为截止时间。

如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并愿意参加本次试验，请尽快与我们联系，联系方式如下：

【联 系 人】申开琴、刘洪钢

【联系电话】13657684554、15823339761

【研究单位】重庆市中医骨科医院